De ESG- en Quality Coordinator is voor ons een nieuwe functie. Je rapporteert aan onze Quality Manager en je bent medeverantwoordelijk voor het ontwikkelen, implementeren en bewaken van duurzaamheidsstrategieën (Environmental, Social, Governance) binnen de organisatie, in combinatie met kwaliteitsondersteuning op het gebied van ISO 13485, MDR/IVDR en GDP/GMP. In deze rol draag je bij aan de naleving van regelgeving en normen, terwijl je duurzame processen en initiatieven integreert in de kernactiviteiten van het bedrijf.
Tot de kernactiviteiten behoren: ESG · Strategie en beleid: o Het mede ontwikkelen van en (doen laten) uitvoeren van een ESG-strategie, inclusief het opstellen van doelstellingen en beleid o Zorgen voor integratie van ESG-principes in bedrijfsprocessen en besluitvorming
· Rapportage en naleving: o Monitoren van ESG-prestaties en opstellen van rapportages voor interne en externe stakeholders o Zorgen voor naleving van relevante ESG-gerelateerde wet- en regelgeving
· Stakeholdermanagement: o Samenwerken met interne teams en externe partijen om duurzaamheidsinitiatieven te implementeren o Verantwoordelijk voor het verhogen van het bewustzijn van ESG binnen het bedrijf via trainingen en workshops
Kwaliteitsmanagement · ISO 13485 en MDR/IVDR: o Ondersteunen van de implementatie en het onderhoud van het kwaliteitsmanagementsysteem (QMS) conform ISO 13485 o Helpen bij documentatiebeheer, interne audits en het voldoen aan MDR/IVDR-eisen o Ondersteunen bij risicobeheerprocessen en CAPA's (Corrigerende en Preventieve acties)
· GDP (Good Distribution Practice) en GMP (Good Manufacturing Practice): o Monitoren van naleving van GDP-voorschriften met betrekking tot opslag en distributie van geneesmiddelen o Monitoren van naleving van GMP-voorschriften met betrekking tot het ompakken van geneesmiddelen o Ondersteunen bij inspecties en audits van toezichthoudende instanties
· Training en bewustwording: o Verantwoordelijk voor het organiseren van interne trainingen over kwaliteits- en duurzaamheidsprocedures
Dit ben jijJe bent zelfstandig, proactief en je werkt resultaatgericht. Als ultieme "samenwerker" maak je connectie met je omgeving en weet je afdelingen onderling te verbinden. Als vanzelfsprekend heb je een passie voor kwaliteitsverbetering en duurzaamheid. Daarnaast zien wij bij voorkeur iemand met:
· Opleiding en ervaring: o HBO werk- en denkniveau in een relevante richting (bijv. Kwaliteitsmanagement, Bedrijfskunde) o Minimaal 2 jaar ervaring in een kwaliteits- of ESG gerelateerde rol, bij voorkeur in de medische hulpmiddelenindustrie o Kennis van ISO 13485, MDR/IVDR en GDP/GMP (certificaten zijn een pre)
· Competenties: o Sterk analytisch vermogen en probleemoplossend denken o Uitstekende organisatorische vaardigheden en oog voor detail o Communicatief sterk, zowel in het Nederlands als Engels o Affiniteit met duurzaamheid en maatschappelijke verantwoordelijkheid
· Technische vaardigheden: o Ervaring met kwaliteitsmanagementsoftware (bijv. QMS-tools) is een pre o Kennis van tools voor ESG-rapportages is een voordeel
Dit bieden wij jouGD Medical biedt een veelzijdige job met ruimte voor eigen inbreng en verantwoordelijkheid binnen een dynamische en open omgeving. Je salaris hangt uiteraard af van de ervaring die je meebrengt. Hier gaan we graag over in gesprek.
Vragen of meer weten?Als deze baan op jouw lijf is geschreven, willen we dit heel graag weten! We ontvangen je sollicitatie op deze vacature graag per mail. Ook als je nog vragen hebt, kun je via dit adres contact opnemen. Na het verzamelen van de sollicitaties maken we een eerste keuze. We nemen dan z.s.m. Contact met je op, hopelijk voor het plannen van een eerste kennismaking.
Acquisitie n.a.v. Deze vacature wordt niet op prijs gesteld
GD MedicalGD Medical is een gespecialiseerde groothandel en distributeur van medische producten in Nederland en België met sterke eigen sales force. Het bedrijf is opgericht in 2010 en heeft momenteel 60 medewerkers.
32 - 40 uur per week