Als RP (Responsible Person) ben jij expert in GDP-wetgeving en kwaliteitsmangementsystemen. Je hebt ervaring met het leiden van teams en het waarborgen van compliance binnen een complexe omgeving. Als RP bij DHL Supply Chain Life Sciences & Healthcare op onze campus in Nijmegen draag je de verantwoordelijkheid voor het waarborgen van de kwaliteitsstandaarden.
Jouw nieuwe baan als Responsible Person
In deze functie ben je verantwoordelijk voor het (laten) uitvoeren van alle taken, die wetgever stelt aan de Responsible Person en ben je het aanspreekpunt voor GDP-gerelateerde activiteiten en regelgeving. Dit is in nauwe samenwerking met de de QA Manager en de andere Respobsible Person. Jouw taken bestaan o.a. Uit:- Bijdragen aan continue verbetering van het kwaliteitssysteem en interne processen
- Onderhouden van relevante vergunningen zoals de Groothandelsvergunning en certifcieringen zoals ISO 9001 en ISO 13485
- Uitvoeren van leveranciersbeoordeling, inclusief het (laten) doen van externe audits
- Zorgen voor adequate beantwoording naar klanten en overheden bij afwijkingen, wijzigingen en auditopvolging
- Onderhouden van kwaliteitsprocessen zoals training, interne inspecties, klachtenbeheer en recall procedures.
- Managen van geautoriseerde activiteiten en zorgen voor naleving van lokale wetgeving.
- Documenteren van gedelegeerde taken en fungeren als aangewezen persoon voor opslag en distributie van werkzame stoffen (API).
- Bewaken dat ruimtes, apparatuur en systemen, betrokken bij het GDP proces, die mogelijk invloed kunnen hebben op de productkwaliteit in gekwalificeerde staat zijn en blijven.
- Beoordelen en bekrachtigen van contracten waarin de wederzijdse verantwoordelijkheden tussen de opdrachtgever en opdrachtnemer met betrekking tot kwaliteit zijn vastgelegd.
- Trainen en ondersteunen van personeel betrokken bij GxP-processen.
- Onderhouden en verbeteren van het kwaliteitsmanagementsysteem (QMS) (QMS).
- Begeleiden van risico-assessments en verbeterprojecten binnen operationele en systeemwijzigingen.
- Managen van het interne auditprogramma
Wat zoekt DHL Supply Chain in onze nieuwe RP?
- Academisch werk- en denkniveau door opleiding en/of door ervaring verkregen
- Je brengt grondige kennis van internationale GDP- en andere wet- en regelgeving mee
- Je bent communicatief sterk en beheerst zowel de Nederlandse als Engelse taal in woord en geschrift
- Je hebt affiniteit met commerciële en bedrijfskundige aspecten
- Je hebt het vermogen om regelgeving praktisch toe te passen
- Je hebt aantoonbare ervaring in het effectief meekrijgen van medewerkers in een grote organisatie
Jouw plaats in de organisatie
Onze Life Sciences and Healthcare campus in Nijmegen bestaat uit 3 panden met een totaal oppervlakte van circa 92.293 m2. Je rapporteert aan de QA Manager. Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld Disclaimer: Inclusie en Diversiteit Bij ons streven we naar een inclusieve werkomgeving waarin gelijke kansen en respect voor diversiteit centraal staan. Voldoe je niet aan alle gevraagde vaardigheden, maar zie je jezelf wel terug in deze functie? We zien je sollicitatie graag tegemoet zodat we samen kunnen kijken naar de mogelijkheden binnen onze organisatie.Salarisomschrijving
Het salaris bedraagt €4606 - €7600