Validation Officer - Process, Cleaning & Equipment

De functie van Validation Officer valt onder de afdeling Quality Assurance Systems, die verantwoordelijk is voor de volgende kwaliteitsprocessen:

• Onderzoek naar kwaliteitsincidenten (bijv. Deviatieonderzoek en klantklachten); • Leverancierskwaliteitsmanagement; • Documentatiesysteem (SOP's, overeenkomsten met leveranciers/klanten, etc.); • Audits (intern, extern en begeleiding van klant- en overheidsaudits); • CAPA-management en PQR's; • Annual Site Review; • Overige QA (statistische) rapportages; • Change control-proces en validatie/kwalificatie/verificatie.

Dit ga je doen:

Als Validation Officer ben je verantwoordelijk voor de coördinatie, planning en (mede)uitvoering van alle validatieactiviteiten binnen de Delpharm Bladel-site. Dit omvat:

• Procesvalidatie; • Cleaningvalidatie; • Equipmentvalidatie; • Validatie van geautomatiseerde systemen; • Methodevalidatie.

Je voert procesvalidatie, cleaningvalidatie en een deel van de equipmentvalidatie zelf uit. De overige validaties worden uitgevoerd door de afdelingen met specifieke expertise. Daarnaast ontwerp je validatieprotocollen in samenwerking met Productie, QA, QC en Engineering en begeleid je de uitvoering ervan binnen de organisatie. Je legt meetresultaten vast en stelt validatierapporten op met conclusies en aanbevelingen.

Verder ben je verantwoordelijk voor het opstellen en onderhouden van het Validatie Master Plan (VMP). Hoewel validatieactiviteiten je primaire taak zijn, kan er, indien nodig, ondersteuning worden gevraagd bij andere werkzaamheden binnen de afdeling Quality Assurance Systems. In deze functie rapporteer je aan de Teamleader Quality Systems.

Ben jij analytisch, nauwkeurig en heb je oog voor detail? Wij zoeken een teamspeler met een kwaliteitsbewuste en oplossingsgerichte instelling. Daarnaast beschik je over:

• Een relevante opleiding op minimaal hbo- of wo-niveau; • Minimaal 2 jaar relevante werkervaring in een soortgelijke functie binnen de farmaceutische industrie; • Kennis van GMP, farmaceutische productietechnieken en validatierichtlijnen (ICH, PIC/S); • Ervaring met validatiemethoden en -technieken; • Kennis van farmaceutische bereidingstechnologieën voor vloeibare en halfvaste preparaten is een pré. De functie is in dagdienst. Omdat productie in een 2- of 3-ploegendienst werkt, is het belangrijk dat je bereid bent om in voorkomende situaties in verschoven uren te werken.

Delpharm biedt een uitdagende functie met veel verantwoordelijkheid en ruimte voor eigen inbreng. Daarnaast kun je rekenen op:

• Een salaris tussen € 2.800,- en € 4.000,- per maand, afhankelijk van werkervaring; • Uitstekende secundaire arbeidsvoorwaarden, waaronder 27 vakantiedagen, 10 ADV-dagen, een bonusregeling en een goede pensioenregeling; • Een dynamische werkomgeving met korte communicatielijnen en betrokken collega's; • In uitzonderlijke gevallen de mogelijkheid om thuis te werken, maar vanwege de prettige werksfeer werken we voornamelijk samen op kantoor; • Ruimte voor persoonlijke ontwikkeling en opleidingsmogelijkheden; • Een actieve personeelsvereniging die jaarlijks diverse uitstapjes organiseert.

Met onze focus op innovatie en kwaliteit is Delpharm een internationale speler met een hechte en collegiale bedrijfscultuur. Onze medewerkers maken het verschil! Sluit jij je aan bij ons team in Bladel?

Voor meer informatie over deze vacature kun je contact opnemen met Linda Ferwerda, Recruiter.

Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.

DELPHARM in Bladel is al meer dan 30 jaar een wereldleider op de markt voor de productie van uitbestede geneesmiddelen en andere farmaceutische producten. De DELPHARM GROEP heeft 6500 medewerkers in dienst op diverse productielocaties in Europa en Canada. Wij behoren inmiddels tot de top 5 werkgevers ter wereld in ons vakgebied. Om onze klanten op een duurzame manier tevreden te stellen, vertrouwen wij op de expertise van onze medewerkers.

Het DNA van DELPHARM

Wij onderscheiden ons door goed werkgeverschap waarvan het basisprincipe is dat elke werknemers een belangrijke schakel is door bij te dragen tot de collectieve prestaties. Wij streven ernaar een bedrijfscultuur te handhaven en te delen die gebaseerd is op respect voor mensen en feiten. Wij stimuleren dat onze medewerkers zich ontwikkelen en moedigen hen aan samen te werken om gezamenlijke successen te bereiken.

Werken bij DELPHARM

Wil jij werken in het hart van de farmaceutische industrie? Verschillende beroepen ontdekken? Werken aan diverse en complexe projecten? Om beschouwd te worden als een belangrijke speler in het op een duurzame manier tevreden stellen van klanten? Ontdek hier de vacatures van DELPHARM in Bladel en dan spreken we je snel!

40 uur per week