Bij de afdeling RDM komen alle nieuwe regulatoire aanvragen en wijzigingen binnen, die door de farmaceutische industrie bij het CBG worden ingediend. Het gaat hierbij dagelijks om een grote hoeveelheid gegevens. Deze gegevens worden binnen onze afdeling verwerkt in het bedrijfssysteem. Het juist en snel invoeren van de gegevens is de eerste belangrijke stap die nodig is, zodat collega's van andere afdelingen een beoordeling op inhoud kunnen uitvoeren. Wij zijn op zoek naar een enthousiaste collega met ervaring in het verwerken van gegevens om onze afdeling te versterken.
Als RDO in de afdeling Regulatory Datamanagement (RDM) ben je dagelijks verantwoordelijk voor het invoeren/verwerken van gegevens in ons geautomatiseerde systeem. Samen met je collega's zorg je voor controle en accordering van de ingevoerde data. Daarnaast houden jullie verschillende mailboxen bij, zoals de gedeelde mailbox van de afdeling en een aantal Europese mailboxen. Het is belangrijk dat alle taken snel en zorgvuldig uitgevoerd worden, zodat andere afdelingen verder kunnen. Daarom let je goed op of je knelpunten ziet en denk je mee over verbeteringen.
In de functie van RDO heb je contact met de aanvragers vanuit de industrie en met andere registratieautoriteiten. Je werkt heel nauw samen met je collega's binnen de afdeling, maar ook met andere afdelingen binnen het CBG. Je begint met eenvoudigere zaken, en dat wordt uitgebreid totdat je als casemanager kunt functioneren. Als casemanager handel je helemaal zelfstandig bepaalde registratie procedures af. Daarbij ben je dan verantwoordelijk voor de planning, de doorlooptijd, de validatie en de communicatie met de aanvrager.
De afdeling RDM is een afdeling in beweging. Het CBG zal de komende jaren overgaan naar een ander ICT-systeem. Dit betekent dat het werk binnen de afdeling de komende jaren aan verandering onderhevig is. Er wordt verwacht dat je flexibel om kunt gaan met een veranderende (werk)omgeving.
Functie-eisen
Je werkt zorgvuldig, resultaatgericht en je bent sterk in communicatie, met name in lezen en spreken (overleggen). Je bent flexibel ingesteld, omdat dingen soms anders lopen dan gepland, door bijvoorbeeld werkdruk of systeemwijzigingen. Je vindt het leuk om te snappen hoe systemen en processen werken. Je krijgt energie van het bijdragen aan oplossingen als je verbeterpunten ziet.
Verder beschik je over de volgende kwalificaties:
- MBO+/HBO werk- en denkniveau.
- Enige jaren werkervaring in administratief werk en bij voorkeur in dataverwerking.
- Kennis van medische terminologie is een pré, denk bijvoorbeeld aan ervaring in de zorg, drogisterij- of apotheekbranche of (para)medische beroepen.
- Goede communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk.
- Goede sociale vaardigheden.
- Goede computervaardigheid.
Competenties die bij deze functie horen: integriteit, oordeelsvorming, plannen en organiseren, samenwerken en zelfontwikkeling.
Iedereen die een medicijn gebruikt, moet daarop kunnen vertrouwen. Dat is waar ruim 500 medewerkers van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) elke dag aan werken, in Nederland én in Europa. Wij beoordelen de werkzaamheid en de veiligheid van medicijnen voor mens en dier, om te bepalen of ze op de markt mogen komen. Daarnaast houden we, na toelating, ook alle risico's en bijwerkingen van een medicijn scherp in de gaten.
Het salaris bedraagt €3246 - €4340