Regulatory project officer

Functieomschrijving

Het CBG beoordeelt de werkzaamheid en de veiligheid van medicijnen voor mens en dier, om te bepalen of ze op de markt mogen komen, in Nederland en in Europa.

Het Bureau Diergeneesmiddelen (BD) is de veterinaire tak binnen het CBG, met als opdrachtgever het ministerie van Landbouw, Visserij, Voedselzekerheid en Natuur (LVVN).

BD is onder andere verantwoordelijk voor:

• Het beslissen over handelsvergunningen voor diergeneesmiddelen en het afgeven en onderhouden daarvan;
• Diergeneesmiddelbewaking en farmacovigilantie inspecties;
• Vergunningverlening aan fabrikanten, importeurs en (groot)handelaren in diergeneesmiddelen.

De functie

Als Regulatory Project Officer (RPO) bij BD ben je de spin in het web van de diergeneesmiddelregistratie en -administratie. Jouw belangrijkste taak is het managen/coördineren van procedures voor eerste aanvraag (nieuwe middelen waarvoor toelating tot de markt wordt gevraagd) en van procedures voor wijzigingen (variaties) bij middelen waarvoor al een vergunning is verleend. Jij bent daarin onder andere verantwoordelijk voor controle van de ingediende documenten, de planning en doorlooptijd van de afhandeling, het verstrekken van opdrachten aan externe onderzoeksinstituten als dat nodig is en het samenvoegen van de verschillende beoordelingsrapporten tot een consistent dossier.

Als RPO heb je meerdere dossiers tegelijkertijd onder je hoede. Bij de afhandeling van een aanvraag beoordeel je zelf een klein gedeelte van het dossier inhoudelijk.

Verder ben je aanwezig bij verschillende in- en externe overleggen, en waar nodig onderhoud je contact met farmaceutische bedrijven en met de beoordelingsautoriteiten in andere EU landen.

Als RPO start je met eenvoudigere zaken en krijg je de kans om te leren, zodat je je steeds verder kunt ontwikkelen in je functie.

Functie-eisen

Jouw profiel

Bij het coördineren van alle dossiers en doorlooptijden is het erg belangrijk dat je nauwkeurig kunt werken en over een goed analytisch vermogen beschikt. Je blijft goed presteren onder tijdsdruk en je kunt omgaan met strakke deadlines. Je bent een kei in plannen en organiseren. Daarnaast beschik je over goede sociale vaardigheden en ben je gericht op samenwerking en verbetering.

Verder beschik je over de volgende kwalificaties:

• Minimaal een afgeronde hbo opleiding in (bio)medische, farmaceutische of aangrenzende richting;
• Affiniteit met diergeneeskunde is een pré, evenals kennis van (inter)nationale wetgeving op het gebied van diergeneesmiddelenregistratie;
• Goede communicatieve vaardigheden in woord en geschrift, in zowel de Nederlandse als de Engelse taal;
• Je bent goed bekend met medische terminologie.

Bijzonderheden

We kijken uit naar jouw sollicitatie (cv en motivatie), gebruik daar de digitale "solliciteer" knop voor. Binnen drie werkdagen na sluiting van de publicatietermijn ontvang je een inhoudelijke reactie. Een selectieprocedure bij het CBG bestaat meestal uit 2 gespreksrondes die we het liefst op ons kantoor in Utrecht plannen.

• Van iedereen die bij de Rijksoverheid komt werken wordt een VOG gevraagd.
• Het CBG streeft naar een diverse samenstelling van haar personeelsbestand en naar een inclusieve organisatie. In een inclusieve werkomgeving komen alle (toekomstige) werknemers tot hun recht, ongeacht zaken zoals leeftijd, geslacht, herkomst, religieuze overtuiging of seksuele geaardheid. Alle medewerkers worden gerespecteerd, en verschillen worden gewaardeerd en zelfs gezocht om voor de organisatie in te zetten.