Adviseur medical device regulation

Adviseur Medical Device Regulation

Ga jij bijdragen aan een veilige en effectieve inzet van medisch hulpmiddelen?

In de functie van Adviseur Medical Device Regulation adviseer je op diverse lagen binnen de HU over deze wet en regelgeving m.b.t. De ontwikkeling van medical devices. Én je ziet toe op implementatie daarvan in de organisatie, onderwijs en onderzoek. Altijd met het doel: een veilige en effectieve inzet van medische hulpmiddelen.

Bij Hogeschool Utrecht geven we onderwijs en doen we onderzoek waarin medische technologie een rol heeft. Ook binnen de HU hebben wij vanaf mei 2021 te maken met de Medical Device Regulation (MDR) met als doel het ontwikkelen van veilige producten voor de zorg. Het is ook een wettelijke verplichting dat wij deze veiligheid moeten onderbouwen en bewijzen in een dossier (IMDD). Het opbouwen van dit dossier is dus ook onze verantwoordelijkheid bij producten die worden ontwikkeld binnen de HU bij onderwijs en onderzoek. Hierbij zorgen we voor een goede aansluiting op de praktijk en kunnen oplossingen sneller getest worden met gebruikers of in productie worden gebracht.

Wat ga je doen

Er is een start gemaakt met de inbedding van de MDR in de organisatie en de processen rondom onderzoek. Er is een inventarisatie uitgevoerd welke lectoraten en onderzoeksprojecten aan de MDR (moeten) voldoen. Ook hebben we zicht bij welke opleidingen kennis van de MDR relevant zal zijn. In deze rol ga jij zorgen voor een verdere implementatie MDR binnen de HU. Je verwerkt je kennis in instructies voor onderzoek en onderwijs, en geeft advies aan onderzoekers, studenten en docenten over hun aanpak. Je monitort nieuwe projecten die vallen onder de MDR binnen de HU en ondersteunt docenten en onderzoekers bij dossiervorming. Daarnaast ga je aan de slag met:

• Continuering aanpak invulling MDR voor docenten, onderzoekers en studenten.
• Verbeteren instructiematerialen over MDR en aanpak dossiervorming.
• De routekaart maken voor projecten die moeten voldoen aan de MDR (vanuit HU of in samenwerking met externen) en bewustwording.
• Borging kennis en materialen.
• Onderhouden interne contacten over de regelgeving.
• Vertegenwoordiging HU bij overleg landelijk consortium MDR en collega-hogescholen voor samen optrekken naar de CCMO.

Wat bieden wij jou

Behalve een stabiele werkgever met prachtige ambities, bieden wij goede voorwaarden om te komen werken bij de HU:

• We starten met een jaarcontract (D4) met een omvang van 0,4 fte.
• Inschaling schaal 11 CAO hbo, met een minimum salaris van € 4.361,31 en een maximum van € 6.114,87 bij een voltijd-aanstelling.
• Daarboven ontvang je een vakantietoeslag van 8% en bovendien een gegarandeerde eindejaarsuitkering van 8,3%.
• Een tegemoetkoming in de eigen bijdrage van de zorgverzekering van € 300,00 bruto per jaar en een internetvergoeding van €37,50 netto per maand bij een voltijd-aanstelling. Uiteraard behoort het tot de mogelijkheden om een deel van je dienstverband thuis te werken, daarvoor krijg je een thuiswerkvergoeding €2,35 netto per dag.
• Een NS Business Card zodat al je OV-reizen (voor werk en privé) kosteloos zijn. Kom je toch liever met de auto of de fiets? Dan krijg je een uitstekende kilometervergoeding.
• Wij bieden je uitstekende studie en ontwikkelingsmogelijkheden via het eigen HU Ontwikkelportaal, gericht op ontplooiing als onderzoeker en als docent;
• Bij een fulltime dienstverband van 40 uur heb je ca 53 dagen verlof, waaronder de feestdagen en verplichte vrije dagen. Daarnaast krijg je ieder jaar 45 duurzame inzetbaarheidsuren.

Natuurlijk krijg je van ons ook een laptop en een smartphone in bruikleen om locatie-ongebonden te kunnen werken. En bieden wij je ook de mogelijkheid om gebruik te maken van leuke extra's zoals ons fietsplan, kortingen bij verzekeringen, software en fitness.

Wat heb jij

Een technische achtergrond gecombineerd met goede communicatieve skills. Met jouw enthousiasme en kennis weet jij mensen mee te nemen en te overtuigen. Je hebt voldoende kennis van medische regelgeving en weet deze te implementeren en over te dragen. Je bent gewend systematisch en georganiseerd te werken en hebt de ambitie MDR verder vorm te geven binnen de HU. Daarnaast ben je resultaatgericht, kan je goed samenwerken en beschik je over een goede beheersing van de Nederlandse taal.

Bij wie kom jij werken

Hogeschool Utrecht (HU) is een grote gemeenschap van bijna 40.000 studenten en ruim 4.000 docenten, onderzoekers en medewerkers. Wij werken intensief samen met de beroepspraktijk en met elkaar. Hier komt alles samen. Want hoe meer wij samen optrekken, hoe beter we in staat zijn om onze studenten en professionals te leren werken aan oplossingen voor de vraagstukken van nu. De HU-gemeenschap is open, rechtvaardig en duurzaam en zo geven we vorm aan de beroepspraktijk, de maatschappij en de professionals van de toekomst.

Jouw bureaustoel staat op Padualaan 99 bij het Lectoraat smart Systems for Healthy Living, dat deel uitmaakt van het

Kenniscentrum Gezond en Duurzaam Leven

. Het KC GDL draagt met praktijkgericht onderzoek bij aan het verkleinen van gezondheidsverschillen en het realiseren van een duurzame en bereikbare stad. Hierbij wordt samengewerkt met organisaties en opleidingen uit verschillende domeinen, binnen Nederland en ook daarbuiten.

https://www.hu.nl/werkenbij/arbeidsvoorwaarden
Een referentie, digitale check op diploma en identiteitsbewijs en de aanvraag van een VOG maken deel uit van de sollicitatieprocedure.

Reageer vóór 11 november 2024