Von Aachen bis Zwickau ist eines bei Randstad immer gleich: Sie werden in jeder unserer über 500 Niederlassungen mit offenen Armen empfangen! So auch in Biberach an der Riß: Hier möchte unser Geschäftspartner in der Pharmabranche sein Team verstärken und sucht aktuell einen Transfer Engineer. Bewerben Sie sich online oder kontaktieren Sie uns per E-Mail oder telefonisch. Bewerbungen von Menschen mit Handicap sind uns selbstverständlich willkommen.
- Planung und Durchführung von Transferaktivitäten von internationalen Kunden oder aus den BI Entwicklungseinheiten sowie Transfers innerhalb des BI Netzwerkes unter Berücksichtigung von Charakterisierungs- und Validierungsaspekten
- Erstellung von Zulassungsunterlagen und Beantwortung von Behördenrückfragen
- Führung eines technischen Sub-Teams zur Implementierung des Prozesses in die Anlage
- Enge Zusammenarbeit mit projektübergreifenden Funktionen wie Projektmanagement, Quality Control und Quality Assurance, Validierung und Regulatory Affairs
- Eigenverantwortliche Erstellung von Transferunterlagen unter Berücksichtigung der aktuellen Rechtsgrundlagen und internationaler regulatorischer Guidelines
- Erstellung von DSP-Prozessbeschreibungen, Transfer- und Kampagnenreports
- Durchführung von Risikobetrachtungen und Prozessoptimierungen
- Mitarbeit bei der Ursachenforschung im Fall von Abweichungen vom geplanten Produktionsprozess
- Vorbereitung von Präsentationen und Transferdokumenten im Rahmen eines Audits oder einer Inspektion
- Bewertung und Interpretation von Prozess Charakterisierungsstudien, Analytikdaten und der Herstelldokumentation
- Bachelor, Master oder PhD in Biotechnologie oder Chemie, alternativ ein vergleichbarer Studienabschluss mit einschlägiger Berufserfahrung
- Erfahrung in der Leitung eines Teams in einer Matrixorganisation von Vorteil
- Erfahrung in der Reinigung von komplexen, biopharmazeutischen Molekülen
- Erfahrung im Prozess- oder Technologietransfer von Vorteil
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Professionelles und überzeugendes Auftreten im Umgang mit externen und internationalen Kunden
- Arbeitszeitmodell: 37,5 Std./Woche
- Attraktive Bezahlung nach Tarifvertrag Zeitarbeit der BAP/DGB Tarifgemeinschaft
- Umfangreiche Sozialleistungen, inklusive Weihnachts- und Urlaubsgeld
- Urlaubsanspruch von bis zu 30 Tagen im Jahr
- Vertretung durch einen flächendeckenden Betriebsrat
- Sonderkonditionen beim Kauf von Konzertkarten, Elektronikgeräten, Sportartikeln und vielem mehr
- Elektronische Zeiterfassung, z.B. Per App