Arbeiten am Deutschen Herzzentrum der Charité
Ein Herzzentrum, das neue Maßstäbe setzen und sich international führend etablieren möchte, braucht Personal, das diese Vision lebt und eine Arbeitsumgebung, die dies ermöglicht. Wir bieten Ihnen umfassende Einblicke in strategische, konzeptionelle und organisatorische Fragestellungen einer Einrichtung auf höchstem medizinischen und wissenschaftlichen Niveau sowie die Möglichkeit, diese aktiv mitzugestalten. Auf Sie wartet eine zukunftsorientierte, abwechslungsreiche und anspruchsvolle Tätigkeit mit hoher Eigenverantwortung und eigenem Handlungsspielraum, in der Sie neue Forschungsprozesse mitgestalten können. Wir freuen uns auf Sie!
Die Stelle im Überblick
In dieser Funktion sind Sie Ansprechperson für alle relevanten Qualitätsbelange im Rahmen der klinischen Forschung sowie zusammen mit Kollegen und Kolleginnen der Studienzentrale des DHZC verantwortlich für den Ausbau und die Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems. Zu Ihren Aufgaben gehören konkret die
- Pflege und Weiterentwicklung des internen Qualitätsmanagementsystems in enger Zusammenarbeit mit der Studienzentrale des DHZC
- Entwicklung, Implementierung und Aktualisierung von Qualitätsprozessen (SOPs) zur Sicherstellung der Einhaltung der gesetzlichen Vorgaben und Richtlinien sowie internen Verfahrensanweisungen
- Harmonisierung von bereits bestehenden Standardarbeitsanweisungen in enger Zusammenarbeit mit der Studienzentrale
- Identifikation potenzieller Risiken und Umsetzung von Maßnahmen zur Risikominimierung (risikobasiertes Qualitätsmanagement - RBQM)
- Kooperation mit der zentralen QA-Unit der Charité und der Studienzentrale des DHZC zur Entwicklung übergeordneter Sponsor-SOPs
- Durchführung von Schulungen (z. B. SOP-Schulungen)
- Unterstützung bei der Vor- und Nachbereitung sowie der Durchführung von Audits und Inspektionen
- Unterstützung im CAPA-Management
Danach suchen wir
- Erfolgreich absolviertes naturwissenschaftliches, medizinisches oder pharmazeutisches Studium
- Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement in einem GCP-regulierten Umfeld
- Kenntnisse der gesetzlichen Vorgaben und Richtlinien (AMG, EU CTR, MPDG, EU MDR, ICH-GCP)
- Erfahrung mit klinischen Studien mit der der Pflege eines Qualitätsmanagementsystems
- Kenntnisse in der Planung, Durchführung und Aufbereitung von internen Audits und ggf. Inspektionen
- Gewissenhafte, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
Das bringt das Deutsche Herzzentrum der Charité mit
- Eine hoch professionelle Zusammenarbeit in einem motivierten und interdisziplinären Team
- Eine zukunftsorientierte, abwechslungsreiche und anspruchsvolle Tätigkeit mit hoher Eigenverantwortung und persönlichem Handlungsspielraum
- Interkulturelle Teamveranstaltungen, gut strukturiertes Onboarding mit netten Kolleginnen und Kollegen
- Umfangreiche kostenfreie Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten bis hin zu speziellen Weiterqualifizierungen
- Vergünstigungen bei vielen Angeboten für Beschäftigte für die Bereiche Shopping, Reisen, Sport
- Durch unsere betriebliche Altersvorsorge sind unsere Mitarbeitenden im Alter zusätzlich abgesichert
- Die Charité ist seit 2007 zertifiziert als familiengerechte Hochschule und familiengerechtes Unternehmen: Hier
Informationen zur Stelle
- Entgeltgruppe E13 TVöD VKA-K
- Die Position ist in Teilzeit mit 25 Wochenstunden zu besetzen und auf 16 Monate befristet
- Die Bewerbungsfrist endet am: 12.09.2024
- Kennziffer: 3547