Sie sind zuverlässig, teamfähig und hochmotiviert? Dann ist die freie Stelle als Quality Manager in Biberach perfekt für Sie! Bewerben Sie sich jetzt und wir melden uns innerhalb eines Tages bei Ihnen zurück. Wir unterstützen Sie gerne dabei, blitzschnell in Ihre neue Rolle zu starten. Klicken Sie auf den Bewerbungsbutton und starten Sie durch! Bei Randstad sind Bewerbungen von Menschen mit Behinderungen herzlich willkommen.
- Organisation und Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Inspektionen, internen und externen Audits und Assessments
- Zeitgerechte Erstellung von Action-Plänen und deren Nachverfolgung in enger Zusammenarbeit mit Quality Medicine Germany
- Unterstützung und Verantwortung der Erstellung und Management von Controlled Documents und Vorlagen für HPZ-Prozesse sowie deren Prüfung auf Relevanz für HPZ-Funktionen
- Selbstständige Durchführung von Qualitätskontrollen, z.B. Check relevanter Prüfungsabläufe und -dokumentation
- Einleitung von Prozessverbesserungsmaßnahmen und CAPAs
- Unterstützung des HPZ-Teams durch Beratung und Hilfestellung zu Fragen rund um Qualität, Prozesse, SOPs, Verbesserungsaktivitäten und Datenschutz
- Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich mit mehrjähriger relevanter Erfahrung oder gleichwertige Qualifikation mit relevanter Aus- und Weiterbildung und langjähriger fachlicher Berufserfahrung
- Langjährige Erfahrung im Bereich von Klinischen Prüfungen der Phase 1, z.B. Als Study Nurse, Clinical Research Associate oder GCP Auditor
- Sehr gutes Verständnis von klinischer Forschung, Qualitätsmanagement und regulatorischen Anforderungen
- Sehr gute Kenntnisse der einschlägigen internationalen und nationalen Regelwerke, z.B. GCP, AMG, MPG, GCP-V, relevanter Guidelines (ICH, FDA, EMA)
- Erfahrungen im Qualitätsmanagement und Training von Mitarbeitenden
- Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift
- Fähigkeit, Probleme selbstständig und frühzeitig zu erkennen sowie höchst eigenständig und zielorientiert zu lösen
- Teamfähigkeit sowie eine effektive, effiziente und insbesondere bedarfsgerechte Kommunikation und Zusammenarbeit mit kulturellem Einfühlungsvermögen
- Leistungsgerechte Vergütung gemäß Tarifvertrag Zeitarbeit der BAP/DGB Tarifgemeinschaft
- Umfangreiche Sozialleistungen, inklusive Weihnachts- und Urlaubsgeld
- Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
- Monatlich wechselnde Rabattaktionen, z.B. Für Sportbekleidung, Kosmetik, Schuhe und vieles mehr
- Mehr Wellness: Rabatt für Fitness-Studios und ein vielseitiges Online-Angebot (Personal Training, Meditationen, Ernährungspläne...)